Jste zde
Vnitřní organizační jednotka (VOJ)
Název
Centrum pro certifikaci zdravotnických prostředků
Kontakt
Adresa: Hvožďanská 2053/3, 148 00 Praha - Chodov
Tel:
Ředitel
Mapa
Oddělení VOJ
Číslo | Název oddělení | Další specifikace |
---|---|---|
8801 | ředitel VOJ, sekretariát VOJ | |
8802 | oddělení administrace zakázek a podpory | |
8810 | oddělení vedení projektů | |
8811 | oddělení vedení projektů | |
8830 | oddělení externích auditů | |
8840 | oddělení klinických hodnocení | |
8804 | Komise pro konečné posouzení (KKP) | |
8803 | Komise pro pověřování pracovníků (KPP) | |
8805 | Komise pro rozhodnutí o certifikaci (KRC) |
Další informace
O ČMI Medical
Centrum pro certifikaci zdravotnických prostředků (ČMI Medical) je vnitřní organizační jednotkou ČMI, která se zabývá posuzováním shody zdravotnických prostředků podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 2017/745, o zdravotnických prostředcích (MDR).
Žádost byla podána pro následující činnosti posuzování shody dle MDR:
- Příloha IX kapitola I a III MDR – Posouzení systému řízení kvality (pro všechny výše uvedené rizikové třídy);
- Příloha IX kapitola II MDR – Posouzení technické dokumentace
- Příloha XI, část A MDR – Posouzení shody založené na ověřování shody výrobku – Zabezpečování kvality výroby (pouze pro rizikovou třídu IIa)
a to s rozsahem pro celkem 20 základních MDR kódů a 18 horizontálních MDR kódů.
Kontaktujte nás
Potřebujete s čímkoli pomoci? Neváhejte nás kontaktovat již nyní:
- Ing. Jan Kavalírek, vedoucí oddělení administrace zakázek a podpory ČMI Medical – jkavalirek@cmi.cz, +420 728 472 322
- Obecný email Centra pro certifikaci zdravotnických prostředků ČMI Medical – medical@cmi.cz
Interní školení ČMI Medical
Přehled konaných a připravovaných interní školení ČMI Medical, Hvožďanská 2053/3, 148 00 Praha
- Kontaktní osoba: Mgr. Kateřina Drbálková, tel.: +420 722 066 759, e-mail: kdrbalkova(a)cmi.cz