Jste zde

Vnitřní organizační jednotka (VOJ)

Název

Centrum pro certifikaci zdravotnických prostředků

Kontakt

Adresa: Hvožďanská 2053/3, 148 00 Praha - Chodov
Tel:

Mapa

Další informace

O ČMI Medical 

Centrum pro certifikaci zdravotnických prostředků (ČMI Medical) je vnitřní organizační jednotkou ČMI, která se zabývá posuzováním shody zdravotnických prostředků podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 2017/745, o zdravotnických prostředcích (MDR).

Žádost byla podána pro následující činnosti posuzování shody dle MDR:

  • Příloha IX kapitola I a III MDR – Posouzení systému řízení kvality (pro všechny výše uvedené rizikové třídy);
  • Příloha IX kapitola II MDR – Posouzení technické dokumentace
  • Příloha XI, část A MDR – Posouzení shody založené na ověřování shody výrobku – Zabezpečování kvality výroby (pouze pro rizikovou třídu IIa)

a to s rozsahem pro celkem 20 základních MDR kódů a 18 horizontálních MDR kódů. 

  • Rozsah jmenování (seznam MDR kódů zdravotnických prostředků) je k dispozici zde

 

Kontaktujte nás

Potřebujete s čímkoli pomoci? Neváhejte nás kontaktovat již nyní:

  • Ing. Jan Kavalírek, vedoucí oddělení administrace zakázek a podpory ČMI Medical – jkavalirek@cmi.cz, +420 728 472 322
  • Obecný email Centra pro certifikaci zdravotnických prostředků ČMI Medical – medical@cmi.cz

PŘÍSTUPNOST BUDOVY: Základní informace o přístupnosti budovy ČMI Medical naleznete zde. Budova se nachází v areálu TESTCOM.

 

Interní školení ČMI Medical

Přehled konaných a připravovaných interní školení ČMI Medical, Hvožďanská 2053/3, 148 00 Praha