Jste zde

Domů

Vnitřní organizační jednotka (VOJ)

Název

Centrum pro certifikaci zdravotnických prostředků

Kontakt

Adresa: Hvožďanská 2053/3, 148 00 Praha - Chodov
Tel:

Ředitel

Ing. Jiří Šuráň MBA

Mapa

Oddělení VOJ

Číslo Název oddělení Další specifikace
8801 ředitel VOJ, sekretariát VOJ
8802 oddělení administrace zakázek a podpory
8810 oddělení vedení projektů
8811 oddělení vedení projektů
8830 oddělení externích auditů
8840 oddělení klinických hodnocení
8804 Komise pro konečné posouzení (KKP)
8803 Komise pro pověřování pracovníků (KPP)
8805 Komise pro rozhodnutí o certifikaci (KRC)

Další informace

​O ČMI Medical 

Centrum pro certifikaci zdravotnických prostředků (ČMI Medical) je vnitřní organizační jednotkou ČMI, která se zabývá posuzováním shody zdravotnických prostředků podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 2017/745, o zdravotnických prostředcích (MDR).

Žádost byla podána pro následující činnosti posuzování shody dle MDR:

  • Příloha IX kapitola I a III MDR – Posouzení systému řízení kvality (pro všechny výše uvedené rizikové třídy);
  • Příloha IX kapitola II MDR – Posouzení technické dokumentace
  • Příloha XI, část A MDR – Posouzení shody založené na ověřování shody výrobku – Zabezpečování kvality výroby (pouze pro rizikovou třídu IIa)

a to s rozsahem pro celkem 20 základních MDR kódů a 18 horizontálních MDR kódů. 

  • Rozsah jmenování (seznam MDR kódů zdravotnických prostředků) je k dispozici zde​

 

Kontaktujte nás

Potřebujete s čímkoli pomoci? Neváhejte nás kontaktovat již nyní:

  • Ing. Jan Kavalírek, vedoucí oddělení administrace zakázek a podpory ČMI Medical – jkavalirek@cmi.cz, +420 728 472 322
  • Obecný email Centra pro certifikaci zdravotnických prostředků ČMI Medical – medical@cmi.cz

PŘÍSTUPNOST BUDOVY: Základní informace o přístupnosti budovy ČMI Medical naleznete zde. Budova se nachází v areálu TESTCOM.

 

Interní školení ČMI Medical

Přehled konaných a připravovaných interní školení ČMI Medical, Hvožďanská 2053/3, 148 00 Praha