Jste zde
Vnitřní organizační jednotka (VOJ)
Název
Kontakt
Adresa: Hvožďanská 2053/3, 148 00 Praha - Chodov
Tel:
Ředitel
Mapa
Oddělení VOJ
Číslo | Název oddělení | Další specifikace |
---|---|---|
8801 | ředitel VOJ, sekretariát VOJ | |
8802 | oddělení administrace zakázek a podpory | |
8810 | oddělení vedení projektů | |
8811 | oddělení vedení projektů | |
8830 | oddělení externích auditů | |
8840 | oddělení klinických hodnocení | |
8804 | Komise pro konečné posouzení (KKP) | |
8803 | Komise pro pověřování pracovníků (KPP) | |
8805 | Komise pro rozhodnutí o certifikaci (KRC) |
Další informace
Interní školení ČMI Medical
Přehled konaných a připravovaných interní školení ČMI Medical, Hvožďanská 2053/3, 148 00 Praha
- Kontaktní osoba: Mgr. Kateřina Drbálková, tel.: +420 722 066 759, e-mail: kdrbalkova(a)cmi.cz
Centrum pro certifikaci zdravotnických prostředků (ČMI Medical) je vnitřní organizační jednotkou ČMI, která byla pověřena přípravou žádosti o jmenování ČMI oznámeným subjektem pro oblast posuzování shody zdravotnických prostředků podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 2017/745, o zdravotnických prostředcích (MDR).
Žádost ČMI byla podána pro všechny činnosti posuzování shody podle MDR – posouzení systému řízení kvality výrobce, posouzení technické dokumentace a zabezpečení kvality výroby, a to pro 20 základních kódů a 18 horizontálních kódů. V současné době probíhá ze strany kompetentních autorit (ÚNMZ a Evropská komise) proces přezkumu žádosti a prověření splnění všech nezbytných podmínek pro jmenování ČMI oznámeným subjektem pro tuto oblast.
ČMI Medical bude v případě jmenování ČMI oznámeným subjektem pro oblast posuzování shody zdravotnických prostředků podle MDR zajišťovat poskytování služeb oznámeného subjektu v oblasti certifikace zdravotnických prostředků a dozorových činností. Služby oznámeného subjektu budou realizovány na základě smlouvy uzavřené se zákazníkem - výrobcem zdravotnických prostředků.
- Rozsah jmenování (seznam MD kódů zdravotnických prostředků) je k dispozici zde
- Kontaktní osoba: Ing. Jan Kavalírek, tel.: +420 728 472 322, e-mail: jkavalirek(a)cmi.cz